Page 1 of 1

TMDX - TransMedics Group, Inc. : US

Posted: Wed Feb 10, 2021 8:21 pm
by armchakorn
TransMedics Group, Inc. เป็น medical technology company ที่ทำ "Organ Care System (OCS)" ซึ่งก็คืออุปกรณ์ที่ใช้ในการเคลื่อนย้ายอวัยวะที่ดี นำไปทำการปลูกถ่ายแก่ผู้ป่วยที่ต้องการอวัยวะนั้นๆ อีกทีครับ

โดยตอนนี้มี OCS สำหรับสามอวัยวะคือ ปอด หัวใจ และตับ โดยยังมีแค่ปอดที่ผ่าน FDA แล้ว ส่วนหัวใจและตับกำลังอยู่ในขั้นตอนการอนุมัติครับ

ระบบ OCS นี้จะเป็นการสร้างสภาวะแวดล้อมเสมือนร่างกาย ให้อวัยะที่กำลังการเคลื่อนย้ายครับ
หน้าตาก็จะล้ำๆประมาณนี้
ซึ่งบริษัทก็Claimว่าระบบ OCS นี้ให้ผลลัพธ์ที่ดีกว่า และช่วยแก้ปัญหาสำคัญที่ว่า เดิมนั้น การเคลื่อนย้ายอวัยวะที่จะต้องแข่งกับเวลา(ประเทศใหญ่ๆจะเห็นข้อจำกัดนี้ชัดขึ้น)

เพราะตัวระบบเก่านั้นก็คือ การใช้....
กระติกน้ำแข็ง (ภาพประกอบทางอินเตอเน็ต)

Link ที่น่าสนใจครับ

https://investors.transmedics.com/
https://investors.transmedics.com/stati ... 2f5f45e141 - investor presentation
https://seekingalpha.com/article/435199 ... -ecosystem
https://www.fool.com/earnings/call-tran ... gs-call-t/ - earning call of Q3 2020 transcript
https://www.youtube.com/watch?v=HYWmYJNg5Jw - Clip ระบบ OCS heart

Re: TMDX - TransMedics Group, Inc. : US

Posted: Fri Feb 19, 2021 10:30 pm
by armchakorn
"From this device, we can actually assess how this organ is doing and how the organ is doing over time," said Dr. Karol Mudy, an MHIF cardiothoracic surgeon. "It really allows us to learn about the organ that is en route to the recipient site and make a final call, a final decision at the recipient site, whether we really believe this organ is suitable for transplantation."


https://kstp.com/health/this-is-absolut ... s/6017501/

Re: TMDX - TransMedics Group, Inc. : US

Posted: Sat Feb 20, 2021 11:55 pm
by Linzhi
medtech ตัวนี้น่าสนใจ เพราะมันช่วยมนุษย์ได้มากเลยนะครับ
แม้ว่าจะอยู่ใน fda process หลาย ๆ ตัวก็ตาม

ถ้าสามารถสนับสนุนเทรนด์การบริจาคอวัยวะ คนที่จากไปก็ได้กุศลมากมาย
คนที่อยู่จะเหมือนได้ชีวิตใหม่เลยครับ

https://kstp.com/health/this-is-absolut ... s/6017501/

Re: TMDX - TransMedics Group, Inc. : US

Posted: Sun Feb 21, 2021 3:21 pm
by kotaro
คงต้องติดตามประเด็น FDA approved กับเรื่อง Commercialization

เสริมประเด็นเรื่อง

1. ตัว OCS Heart ที่คาดว่าจะได้ FDA approved ในเมษาปีนี้ ที่เลื่อนการพิจารณามาจากเดือนตุลาปีที่แล้ว ส่วน OCS Liver ก็คาดว่าจะได้พิจารณาในครึ่งปีหลัง 2021

2. หลังจากได้ FDA approved ไปแล้ว เรื่อง commecialization จะมี service model แบบไหน ตัว OCS Lung ที่ได้ FDA approved ก็ปรากฏว่าทำรายได้ได้น้อยกว่าที่คาดไว้ แต่ส่วนนึงมาจากปัญหา covid-19 ที่ทำให้มีการ transplant น้อยลง

3.การปลูกถ่ายอวัยวะ ปัจจัยเรื่อง time constraint เป็นเพียงปัจจัยหนึ่งในปัญหา organ transplant หาก Donor ยังมีน้อยอยู่ ตลาดรวมก็อาจไม่ได้โตมาก และแต่ละอวัยวะก็มี time limit ที่แตกต่างกัน หัวใจกับปอดมีเวลาจำกัดเพียง 4-6 ชั่วโมง liver กับ kidney จะสามารถทนต่อการขาดเลือดได้นานขึ้น

4. อวัยวะที่มี transplant มากที่สุดใน US คือ kidney รองลงมา Liver และ Heart ตามลำดับ ซึ่ง TMDX ก็มีแผนทำ OCS kidney ในอนาคต ซึ่งเป็น long term growth strategy

Re: TMDX - TransMedics Group, Inc. : US

Posted: Mon Feb 22, 2021 12:40 am
by Linzhi
ขอบคุณมากครับพี่ kotaro

1. Business model ในการขายเครื่อง(one time) และน้ำยา(recuring) พี่ว่าไม่ดีพอหรอครับ หรือว่าควรจะเป็นยังไงครับ

2. TAM ของตลาดนี้ ก็ค่อนข้างดูยาก แต่คาดการณ์ว่าถ้า Heart พอ ๆ กับ Lung ยอดขายคง 2x ได้ถ้าผ่าน FDA และเหมือนตลาดก็ให้ราคาล่วงหน้าไประดับนึงแล้ว

ส่วนระยะยาวก็คงต้องให้ DCD DBD โตขึ้น และทำให้ under utilization เพิ่มขึ้นอย่างพี่ว่า
3. ผมสงสัยว่าทำไมบริษัทไม่ทำ OCS Kidney ก่อนครับ ความรู้สึกส่วนตัวคือน่าจะไม่แตกต่างจาก Liver และตลาดก็ใหญ่ที่สุดด้วย

Re: TMDX - TransMedics Group, Inc. : US

Posted: Mon Feb 22, 2021 9:38 am
by kotaro
1. Business model ในการขายเครื่อง(one time) และน้ำยา(recuring) พี่ว่าไม่ดีพอหรอครับ หรือว่าควรจะเป็นยังไงครับ
ดีครับ TMDX ขายตัวเครื่อง console และมี recurring income จากการขายพวก single-use perfusion set กับ solution ซึ่งเป็น Disposable set ซึ่งอันหลังคิดเป็น 90% ของรายได้ที่ได้เลย

แต่ที่ผมเข้าใจคือ TMDX ตอนนี้ตั้งใจที่จะทำตัว National OCS Service Model ส่วนตัวผมว่าน่าสนใจกว่าการขาย product เพียงอย่างเดียว ทำให้ TMDX จะขยายเข้าไปสู่ transplant center ได้มากขึ้น เป็นการพัฒนา transplant ecosystem เลย โดย TMDX จะ ดูแล process ทั้งหมด ต้งแต่การหาผู้เชี่ยวชาญ ในการผ่าตัดเอาอวัยะวะออก การเคลื่อนย้ายอวัยวะโดยใช้ OCS การ monitoring รวมถึงการขนส่งด้วยโดยทำ service contract กับศูนย์พวกนี้ครับ TMDX ก็จะมีรายได้ในส่วนนี้เพิ่มขึ้นมา และก็จะทำให้ OCS adoption & scale up ได้ง่ายขึ้นครับ

Re: TMDX - TransMedics Group, Inc. : US

Posted: Mon Feb 22, 2021 6:19 pm
by Linzhi
ตลาดที่น่าสนใจอีกตลาดคือจีน
ส่วนยุโรปมีคู่แข่งชื่อ XVIVO Perfusion ซึ่งน่าจะเก่งมากด้าน disposible set ด้วย

เรื่อง ecosystem เป็น good move นะครับ
ถ้าสร้าง ecosystem ได้ มันก็จะช่วยได้หลายอย่างเลย

Re: TMDX - TransMedics Group, Inc. : US

Posted: Wed Feb 24, 2021 12:28 am
by benzkanin
Linzhi wrote:
Mon Feb 22, 2021 12:40 am
ขอบคุณมากครับพี่ kotaro

1. Business model ในการขายเครื่อง(one time) และน้ำยา(recuring) พี่ว่าไม่ดีพอหรอครับ หรือว่าควรจะเป็นยังไงครับ

2. TAM ของตลาดนี้ ก็ค่อนข้างดูยาก แต่คาดการณ์ว่าถ้า Heart พอ ๆ กับ Lung ยอดขายคง 2x ได้ถ้าผ่าน FDA และเหมือนตลาดก็ให้ราคาล่วงหน้าไประดับนึงแล้ว

ส่วนระยะยาวก็คงต้องให้ DCD DBD โตขึ้น และทำให้ under utilization เพิ่มขึ้นอย่างพี่ว่า

Untitled 2.png

3. ผมสงสัยว่าทำไมบริษัทไม่ทำ OCS Kidney ก่อนครับ ความรู้สึกส่วนตัวคือน่าจะไม่แตกต่างจาก Liver และตลาดก็ใหญ่ที่สุดด้วย
ผมคิดว่าการที่เขาไม่ได้ทำ Kidney ก่อนเพราะ โดยส่วนใหญ่แล้ว Kidney transplant จะทำเป็นปลูกถ่ายอวัยวะ elective case(เคสที่มีการนัดหมายมาผ่าตัดเปลี่ยนอวัยวะ) ครับ เพราะผู้บริจาคส่วนใหญ่ของ Kidney ไม่ใช่ Cardaver donor ครับ การทำ transplant kidney ส่วนใหญ่แล้วจะเป็นการนัดคนไข้และผู้บริจาคมาผ่าตัดพร้อมกัน ในห้องผ่าตัดที่ติดกัน ดังนั้นความจำเป็นในการที่ต้องใช้อุปกรณ์หรือเครื่องมือเพื่อ preserve และ transfer อวัยวะจึงไม่ได้จำเป็นมาก(เพราะเอาออกจาก donor ก็เข้าร่างกาย recipient เลย) และ การที่ไตมี 2 ข้างทำให้เกิดการบริจาคมากกว่าคนที่ยังบริจาคไต 1 ข้างก็ยังอยู่ได้ด้วยไตข้างเดียว และคนไข้ไตวายที่รอเปลี่ยนไตอยู่ได้นานเพราะสามารถฟอกไตรอเวลาได้อวัยวะไปได้เรื่อย ดังนั้น Kidney transplant จึงมีจำนวนมากกว่า

ในขณะที่การ ทำ transplant Heart Liver และ lung เป็นอวัยวะที่ค่อนข้าง critical ครับ ส่วนใหญ่ได้มากจาก cadaver (คนที่เสียชีวิต) ซึ่งส่วนใหญ่มักเป็นคนที่เสียชีวิตแบบฉับพลัน จากอุบัติเหตุ ดังนั้นอวัยวะที่ได้มาทำtranplant นั้นจะมากใคร ที่ไหน เวลาใด คงไม่สามารถคาดการณ์ล่วงหน้าได้ แต่สิ่งที่ทำได้คือ การเตรียมrecipent ทีม Surgeon ให้ available ตลอดเวลาเมื่อมี Heart หรือ Lung เข้ามา ดังนั้น อุปกรณ์ที่สามารถขนย้ายและดูแล Graft(อวัยวะที่จะปลูกถ่าย)มาใส่ให้ผู้ป่วย จึงเป็นสิ่งจำเป็น เพราะต้องย้ายGraft จากที่หนึ่ง ไปอีกที่หนึ่งที่ห่างไกลกัน ยิ่งรักษาสภาพอวัยวะนั้นให้อยู่ได้นานเท่าไร และ คงสภาพให้ได้เหมือนก่อนที่จะเอาออกมาจากผู้เสียชีวิตได้มากเท่าไร Outcome ของการ transplant ก็ดีมากขึ้นเท่านั้นคับ

Re: TMDX - TransMedics Group, Inc. : US

Posted: Tue Mar 02, 2021 11:52 am
by kotaro
บริษัทประกาศ update เรื่อง FDA ครับ
ประชุมพิจารณา PMA วันที่ 6 เมษายน นี้ OCS Heart

https://www.prnewswire.com/news-release ... 37810.html

Re: TMDX - TransMedics Group, Inc. : US

Posted: Tue Mar 23, 2021 12:26 pm
by pookii
Transmedics เจ้าของนวัตกรรมปลูกถ่ายอวัยวะ แห่งอนาคต /โดย ลงทุนแมน

ปัจจุบัน มีผู้ป่วยทั่วโลกที่รอรับการปลูกถ่ายอวัยวะราว 107,000 ราย
ซึ่งในแต่ละปีจะมีผู้บริจาคอวัยวะเพียง 40,000 ชิ้น
โดยจำนวนดังกล่าวจะถูกนำไปปลูกถ่ายได้สำเร็จเพียง 3 ใน 10 เท่านั้น
เมื่ออวัยวะที่ถูกบริจาคไม่เพียงพอต่อความต้องการ
แถมมีอัตราการนำไปใช้จริงได้ต่ำ จึงทำให้ในทุก ๆ วันที่ผ่านไป
จะมียอดผู้เสียชีวิตจากการรอรับอวัยวะเฉลี่ยวันละ 17 คน..
แต่ไม่นานมานี้ มีบริษัทที่ชื่อว่า “Transmedics”
ได้พัฒนาเทคโนโลยีเครื่องปลูกถ่ายอวัยวะ
ซึ่งมีแนวโน้มจะเข้ามาช่วยให้การปลูกถ่ายอวัยวะมีอัตราการสำเร็จเพิ่มขึ้น
แล้วเทคโนโลยีของ Transmedics เป็นอย่างไร ?
ลงทุนแมนจะเล่าให้ฟัง

ปกติแล้ว เมื่ออวัยวะภายในร่างกายของเรา
ได้รับความเสียหายไม่ว่าจะด้วยสาเหตุจากอุบัติเหตุหรือโรคร้าย
เรามักจะได้รับการรักษาแบ่งออกเป็น 2 วิธี คือ การรับประทานยาหรือการผ่าตัด
แต่ถ้าหากอวัยวะได้รับความเสียหายหนักจนทั้ง 2 วิธีที่ว่านี้ใช้ไม่ได้ผล
ทางเลือกสุดท้ายสำหรับการรักษาจึงต้องเป็นวิธี “การปลูกถ่ายอวัยวะ”
หรือการนำอวัยวะที่ยังใช้งานได้จากผู้บริจาคที่เสียชีวิตแล้วมาสลับกับอวัยวะของผู้ป่วย

แล้วการปลูกถ่ายอวัยวะ มีขั้นตอนอย่างไร ?
กระบวนการจะเริ่มขึ้นเมื่อมีผู้บริจาคอวัยวะเสียชีวิต
โดยทางโรงพยาบาลติดต่อไปยังฝั่งผู้ป่วย
เพื่อแจ้งให้ทราบว่ามีอวัยวะที่พร้อมสำหรับการปลูกถ่าย
หลังจากนั้น ทีมแพทย์ผ่าตัดจะเดินทางไปยังโรงพยาบาลของผู้บริจาคเพื่อเก็บอวัยวะออกจากร่างกาย และเก็บเข้าสู่อุปกรณ์ที่เรียกว่า Cold Storage ซึ่งมีลักษณะคล้าย ๆ กับถังน้ำแข็ง

ต่อมา ทีมแพทย์จะนำอวัยวะกลับไปปลูกถ่ายให้ผู้ป่วย
ณ ตอนนี้ อวัยวะจะเริ่มเสื่อมลงโดยจะอยู่ได้เพียง 4 ชั่วโมง
เราจึงสามารถสรุปได้ว่าอัตราความสำเร็จของการปลูกถ่ายอวัยวะจะขึ้นอยู่กับ “เวลา” และ “คุณภาพของอุปกรณ์”
นอกจากนี้อาจเกิดปัญหาที่ภูมิคุ้มกันในร่างกายของผู้รับอวัยวะทำการต่อต้านอวัยวะที่เข้ามาใหม่ ซึ่งจะไปทำลายอวัยวะใหม่จนไม่สามารถทำงานได้ และมีโอกาสส่งผลร้ายแก่ผู้รับอวัยวะถึงชีวิตได้
ทั้งหมดนี้ จึงทำให้อัตราความสำเร็จในการปลูกถ่ายอวัยวะด้วยถังน้ำแข็งอยู่ในระดับที่ต่ำเพียง 30% เท่านั้น
ซึ่งบริษัท Transmedics ก็ได้พัฒนาอุปกรณ์ที่จะนำมาใช้แทนอุปกรณ์ที่ใช้กันอยู่ในตอนนี้

แล้ว Transmedics พัฒนาอุปกรณ์อะไรขึ้นมา ?
Transmedics ได้พัฒนาระบบ และอุปกรณ์ที่ช่วยในการรักษาอวัยวะให้คงสภาพเดิมเหมือนอยู่ในร่างกายของมนุษย์
ซึ่งครอบคลุมตั้งแต่เทคโนโลยีที่สามารถสร้างอุณหภูมิให้เหมาะสม
การควบคุมการไหลเวียนของเลือด
รวมถึงให้ออกซิเจนและสารอาหารที่จำเป็นแก่อวัยวะสำหรับการปลูกถ่าย
นอกจากนี้ Transmedics ยังได้ออกแบบให้อุปกรณ์มีความสามารถในการติดตามสภาวะของอวัยวะได้ตลอดเวลา จึงทำให้ง่ายต่อทีมแพทย์ที่ต้องการปรับแต่งอวัยวะของผู้บริจาคให้เข้ากับร่างกายของผู้รับบริจาค
ปัจจุบัน Transmedics มีระบบดูแลอวัยวะ 3 ประเภทคือ ปอด หัวใจ และตับ
โดยระบบดูแลปอดเป็นประเภทเดียวที่ผ่านการรับรองมาตรฐานจาก FDA หรือองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาแล้ว
ในขณะที่ หัวใจและตับยังต้องรอการอนุมัติซึ่งทางบริษัทตั้งเป้าไว้ว่าจะผ่านการรับรองจาก FDA ในปี 2021 และ 2022 ตามลำดับ
แม้ว่าระบบหัวใจยังไม่ผ่านการรับรองจาก FDA

แต่เมื่อไม่นานมานี้ อุปกรณ์ของ Transmedics ก็ได้ถูกนำไปรักษาผู้ป่วยได้สำเร็จ
หนึ่งในนั้นก็คือ เด็กหญิงที่ชื่อว่า Freya Heddington วัย 14 ปีที่เป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจเสื่อม ซึ่งเธอก็ได้เข้ามาสู่โปรแกรมการปลูกถ่ายหัวใจแบบพิเศษกับ Transmedics และได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะสำเร็จ จนกลับมาใช้ชีวิตได้เป็นปกติ
และจากการทดลองร่วมกันระหว่างบริษัทกับสถาบันการแพทย์ 55 แห่งทั่วโลก พบว่าอุปกรณ์ดูแลอวัยวะ Transmedics สามารถรักษาสภาพอวัยวะให้สามารถใช้งานต่อได้เกิน 80% ซึ่งถือว่าสูงมากเมื่อเทียบกับวิธีการที่ใช้กันอยู่ในปัจจุบัน

แล้วที่ผ่านมา ผลประกอบการของบริษัท Transmedics เป็นอย่างไร ?
ปี 2017 รายได้ 240 ล้านบาท
ปี 2018 รายได้ 400 ล้านบาท เติบโต 67%
ปี 2019 รายได้ 730 ล้านบาท เติบโต 83%
ปี 2020 รายได้ 790 ล้านบาท เติบโต 8%

จากผลประกอบการจะเห็นได้ว่า Transmedics ยังมีรายได้น้อย และมีการเติบโตที่ลดลง
เนื่องจากสถานการณ์โควิด ทำให้ FDA ต้องเลื่อนการตรวจสอบระบบดูแลอวัยวะส่วนหัวใจ
ส่งผลให้ปัจจุบัน Transmedics ยังไม่สามารถใช้ในเชิงพาณิชย์ได้
ปัจจุบัน Transmedics มีมูลค่าบริษัทอยู่ที่ 3 หมื่นล้านบาท
มูลค่าเพิ่มขึ้นเป็น 3 เท่า เมื่อเทียบกับปีที่ผ่านมา

ในขณะที่บริษัทยังคงขาดทุน และมีอัตราส่วนมูลค่าบริษัท ต่อยอดขาย หรือ Price/Sales มากถึง 38 เท่า สะท้อนให้เห็นว่านักลงทุนคาดหวังกับมูลค่าในอนาคตของบริษัทแห่งนี้ไว้สูงมาก
ถึงตรงนี้ ก็ดูเหมือนว่าความเสี่ยงสำคัญของ Transmedics ก็คือ การที่อุปกรณ์กักเก็บอวัยวะของบริษัทจะไม่ได้รับการอนุมัติให้ผ่านมาตรฐานจาก FDA ซึ่งตรงนี้ก็ถือเป็นเรื่องที่ต้องติดตาม
นั่นก็เพราะว่าหากอุปกรณ์ไม่ผ่าน FDA
มูลค่าของบริษัทที่เพิ่มขึ้นมาจากความคาดหวังของนักลงทุนก็อาจตกลงอย่างรุนแรงได้
แต่หากว่า Transmedics สามารถผ่านมาตรฐานได้สำเร็จ
บริษัทแห่งนี้ก็น่าจะกลายเป็นเจ้าของนวัตกรรมแห่งอนาคต
ที่จะเข้ามาช่วยให้ผู้ป่วยที่ต้องปลูกถ่ายอวัยวะ
มีโอกาสมีชีวิตรอดได้อีก เป็นล้าน ๆ คน..

Re: TMDX - TransMedics Group, Inc. : US

Posted: Wed Mar 24, 2021 2:22 pm
by Tpinvestor
Tmdx
-fda ได้ปอดแล้ว รอ fda หัวใจ (h1 2021+ ตับ2022)
-donor us+eu ข้อมูล2006 ที่หัวใจหยุด 48000 สมองตาย 19000
รวม67,000
-บริจาค 10 ใช้ได้ 2-3ชิ้น ระยะเวลา+ไกล+อวัยวะเสีย
-ปอด market share 5->10%
-competition xvivo
-การผ่าส่วนใหญ่เป็น elective ไม่ใช่ emergency?
-ไตยังไม่ทำเพราะปกติเป็น elective แล้วผ่าตัดห้องติดกัน ส่วนใหญ่เป็นญาติ 90% เป็น elective หัวใจ ปอด ตับ ส่วนใหญ่เกิดจากอุบัติเหตุ ต้องบินไปตัดมา เลยต้องพึ่ง tmdx


Usa ตายปีนึง 2.8ล้านคน รวมแก่
โรคหัวใจ650,000
มะเร็ง600,000
อุบัติเหตุ 160,000

5 startegies
1. National ocs program (organ care system) expand coverage and established a scalable foundation to help operationalize and scale the national ocs program e.g. new process for standardize, 24/7 digital screening for donor
2. A national network of surgical expertise contract directly by tmdx
3. Educate the market all stakeholders
4. Fda
5. Build and supply ocs across the world

5 majors catalysts
1. Fda ocs heart 6/4/21
2. Fda liver late 2021
3. Pma heart q3 2021 -2022 A PMA supplement is the submission required for a change affecting the safety or effectiveness of the device for which the applicant has an approved PMA
4. Expansion across the country
5. Publication in high impact medical journals

เคยโพสไปแต่โพสหายไปช่วงมีปัญหาพอดีครับ

ตัวคู่แข่งน่าจะขยับช้ากว่าเยอะ xvivo รายได้ยังมาจากสารที่ใช้ใน cold storage เยอะ

Re: TMDX - TransMedics Group, Inc. : US

Posted: Tue Apr 06, 2021 9:29 pm
by armchakorn
TransMedics Stock Trading Halted Today; FDA Advisory Committee to Review Premarket Approval Application for the OCS Heart System

ANDOVER, Mass., April 6, 2021 /PRNewswire/ -- TransMedics Group, Inc. ("TransMedics") (NASDAQ: TMDX), a medical technology company that is transforming organ transplant therapy for patients with end-stage lung, heart, and liver failure, announced today that Nasdaq has halted trading of the company's common stock.

The U.S. Food and Drug Administration's (FDA) Circulatory System Devices Panel of the Medical Devices Advisory Committee is meeting today to review TransMedics' Organ Care System™ (OCS) Heart System. The OCS™ Heart System is a portable organ perfusion and monitoring medical device intended to preserve a donated heart in a near-physiologic, beating and perfused state, while continually monitoring and optimizing heart function for eventual transplantation into the recipient.

The Advisory Committee meeting is scheduled for 9:00 a.m. ET. The briefing materials can be found on the FDA website at https://www.fda.gov/advisory-committees ... -materials.

The Circulatory System Devices Panel of the Medical Devices Advisory Committee reviews and evaluates data concerning the safety and effectiveness of marketed and investigational devices for use in the circulatory and vascular systems and makes appropriate recommendations to the FDA.

รอฟังข่าวดี ? ครับ
Live review hearing: https://t.co/fck5SKSu7l?amp=1

Re: TMDX - TransMedics Group, Inc. : US

Posted: Wed Apr 07, 2021 7:29 pm
by kotaro
https://www.prnewswire.com/news-release ... 63643.html

ข่าวดี ผลโหวตเห็นชอบ 12:5 ครับ